Chúng tôi vui mừng thông báo một tin quan trọng rằng, vào tháng 12, sản phẩm cầm máu có thể hấp thụ của Singclean Medical, các hạt cầm máu có thể hấp thụ Surgiclean của nó đã được MDR (Quy định về thiết bị y tế) chứng nhận. Thành tựu quan trọng này càng thể hiện sự xuất sắc của công ty trong đổi mới công nghệ y tế và mở đường cho việc mở rộng sang thị trường quốc tế.
MDR là quy định mới về thiết bị y tế của EU được chính thức triển khai vào năm 2021. Quy định này áp đặt các yêu cầu chặt chẽ hơn về độ an toàn, hiệu suất và đánh giá lâm sàng của thiết bị y tế. Đạt được chứng nhận MDR không chỉ có nghĩa là sản phẩm Surgiclean đáp ứng các yêu cầu quy định mới nhất của EU mà còn thể hiện vị thế hàng đầu của Singclean Medical trong quản lý chất lượng cũng như nghiên cứu và phát triển công nghệ trong lĩnh vực sản phẩm y tế.
Trong quá trình chứng nhận MDR, các hạt cầm máu có thể hấp thụ của Surgiclean đã trải qua quá trình xác nhận lâm sàng nghiêm ngặt, đánh giá hệ thống chất lượng và đánh giá tài liệu kỹ thuật. Cơ quan đánh giá đánh giá cao tính an toàn, hiệu quả và sự đổi mới của sản phẩm.
Các hạt cầm máu có thể hấp thụ của Surgiclean dựa trên vật liệu cầm máu cải tiến, có ưu điểm là hiệu quả, an toàn và dễ sử dụng. Nó có thể cầm máu hiệu quả trong vòng 3 phút và phù hợp với nhiều loại phẫu thuật. Nó được chỉ định trong phẫu thuật như một thiết bị cầm máu bổ trợ để hỗ trợ khi kiểm soát chảy máu mao mạch, tĩnh mạch và động mạch bằng áp lực, dây buộc và các thủ tục thông thường khác không hiệu quả hoặc không thực tế. Với cấu trúc vi cầu, nó có thể mở rộng diện tích bề mặt để hấp thụ nhiều nước hơn trong máu nhằm đạt được hiệu quả cầm máu tốt hơn. Các vật liệu từ thực vật có thể làm cho nó dễ phân hủy sinh học và an toàn hơn!
Click để biết Bột cầm máu dạng hấp
Nhận được chứng nhận MDR, có nghĩa là các hạt cầm máu có thể hấp thụ của Surgiclean đã trải qua quá trình xác nhận lâm sàng nghiêm ngặt, đánh giá hệ thống chất lượng và đánh giá tài liệu kỹ thuật và có thể thâm nhập vào thị trường EU.
Điều đó có nghĩa là khả năng tương thích của Surgiclean trên thị trường quốc tế được cải thiện rất nhiều, tạo nền tảng vững chắc cho Singclean Medical thâm nhập vào EU và các thị trường quốc tế khác. Trong tương lai, Singclean Medical sẽ tiếp tục khám phá các ứng dụng tiềm năng của băng cầm máu và tìm ra giải pháp sáng tạo hơn cho các ca phẫu thuật.