Mô tả

Thông số kỹ thuật

Phẫu thuật^®Hemostat hấp thụ fibril là một loại vải vô trùng, không - vải hấp thụ được tạo ra từ cellulose tái sinh bị oxy hóa. Cấu trúc fibrillar, lớp của nó có thể dễ dàng tách ra và định hình cho vị trí chính xác trên không đều hoặc cứng - thành - tiếp cận các vị trí chảy máu.

Sản phẩm này phù hợp cho các hoạt động phẫu thuật khác nhau khi thắt hoặc các phương pháp kiểm soát thông thường khác không hiệu quả hoặc không thể hoạt động, như một thiết bị cầm máu bổ trợ để kiểm soát chảy máu mao mạch, tĩnh mạch và động mạch nhỏ. Lượng tối đa của sản phẩm này được sử dụng trong cơ thể con người là 24cm², đã được xác minh và hỗ trợ đầy đủ bởi dữ liệu lâm sàng.

Nó sẽ không được sử dụng trong nhãn khoa, thần kinh, tiết niệu.

Ứng dụng

product-982-671

product-2667-1500

4 Bằng sáng chế phát minh

Chu máu nhanh với dư lượng không

Dễ dàng định hình để giải quyết từng vị trí chảy máu cụ thể

Ba - Cấu trúc thứ nguyên để đạt được sự cầm máu hiệu quả

Có thể hấp thụ và phân hủy

Trong cơ thể con người, phẫu thuật có thể bị suy giảm hoàn toàn thành glucose bởi các enzyme sinh học, và cuối cùng được chuyển hóa thành CO²và h²O bởi các mô. Thời gian hấp thụ chung là 7-14 ngày.

Ba - Cấu trúc chiều của phẫu thuật, cầm máu hiệu quả và nhanh chóng.

Cấu trúc xốp mạng lỏng lẻo có thể cải thiện sự hấp thụ nước, tăng tốc tốc độ gel và tốc độ hòa tan và đảm bảo diện tích tiếp xúc lớn.

Sau khi tiếp xúc với máu, các sợi đơn rõ ràng và Surgiclean® có thể hấp thụ máu 20-30 lần khối lượng của chính nó, giống như sản phẩm của S.

Tốc độ cầm máu nhanh. Trong các thử nghiệm lâm sàng, tỷ lệ cầm máu hiệu quả trong vòng 1 phút sau phẫu thuật là 98,6%.

Hấp thụ hoàn toàn, dư lượng không

Surgiclean® được cơ thể hấp thụ hoàn toàn mà không có dư lượng. Thời gian hấp thụ: 7-14 ngày. Về cơ bản được hấp thụ trong bảy ngày, vô hình vào mắt trần trụi

Nguồn gốc 100% thực vật và bao gồm cellulose tái sinh bị oxy hóa

Không có nguy cơ của động vật - Dị ứng có nguồn gốc

Không có nguy cơ lây truyền mầm bệnh

Hệ thống oxy hóa chọn lọc có thể kiểm soát được, chất lượng sản phẩm ổn định hơn

Nó có thể được xếp lớp và dễ dàng được định hình cho các vết thương phức tạp

Nó có thể được tách thành nhiều lớp để đáp ứng nhu cầu của các vết thương khác nhau

Nó có thể dễ dàng được định hình để giải quyết từng vị trí chảy máu cụ thể và phù hợp cho các vết thương phức tạp khác nhau

Sau khi hấp thụ nước, hiệu ứng cầm máu có thể được quan sát qua lớp mỏng

Tuân thủ vết thương, nhưng không tuân thủ găng tay và dụng cụ, thuận tiện để loại bỏ trong quá trình hoạt động

Theo kích thước và hình dạng của vết thương, bác sĩ có thể lấy kích thước và lớp Phẫu thuật phù hợp để che vết thương.

product-982-697

product-965-605

*2cm3cm**	PC
*3cm4cm**	PC
*3cm5cm**	PC

1.4 Bằng sáng chế phát minh, 1 mô hình tiện ích bằng sáng chế

product-1403-575

Tỷ lệ hiệu quả cầm máu

Thông qua các thử nghiệm lâm sàng về phẫu thuật mở và phẫu thuật nội soi, các đối tượng được chia thành nhóm xét nghiệm (phẫu thuật) và nhóm kiểm soát (S sản phẩm). Các kết quả kiểm tra cho thấy nhóm thử nghiệm (n =144) và nhóm kiểm soát (N =144) có tác dụng cầm máu đáng kể, tỷ lệ hiệu quả cầm máu của nhóm thử nghiệm (n =144}) và nhóm kiểm soát (n {=144) với 3 phút.

product-1010-598

Thử nghiệm lâm sàng

Các thử nghiệm lâm sàng được thực hiện trong 6 loại phẫu thuật mở và 5 loại phẫu thuật nội soi.

Phẫu thuật mở: Phẫu thuật tuyến giáp, phẫu thuật cắt bỏ khối u, sửa chữa thoát vị bẹn, phẫu thuật cắt ruột thừa, phẫu thuật cắt bỏ túi mật, cắt dạ dày triệt để;

Phẫu thuật nội soi: phẫu thuật cắt túi mật nội soi, phẫu thuật cắt bỏ tuyến giáp nội soi, sửa chữa thoát vị bẹn nội soi, phẫu thuật cắt ruột thừa nội soi, phẫu thuật gan nội soi và phẫu thuật lách.

Đánh giá an toàn

B - Kiểm tra siêu âm được thực hiện giữa hai nhóm một tháng sau

Hoạt động và 138 đối tượng trong nhóm thử nghiệm (Surgiclean®) và 136 đối tượng trong kiểm soát

Nhóm (S sản phẩm) đã hoàn thành lần theo dõi - lên. Tốc độ hấp thụ của nhóm thử nghiệm bởi

B - Kiểm tra siêu âm là 96,4%và của nhóm kiểm soát là 94,1%.

Trong thời gian thử nghiệm lâm sàng, không có tác dụng phụ nào của phản ứng cơ thể nước ngoài,

Huyết khối, rối loạn chức năng đông máu và phản ứng dị ứng cục bộ của cả hai nhóm; 1 giây

Chảy máu đã được quan sát trong nhóm đối chứng.

Xét nghiệm động vật: An toàn (Quan sát bệnh lý)

Quan sát bệnh lý trên gan, tim, phổi, thận, lách và ngực của minipigs trong mỗi nhóm (hematoxylin - eosin nhuộm)

product-647-586

So với nhóm vận hành giả mạo, không có thay đổi bệnh lý rõ ràng nào được tìm thấy trong các mô cơ quan chính của minipigs trong nhóm thử nghiệm và nhóm kiểm soát. Thang đo là 250μm.

product-938-586